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了解材料/物料的可追溯性

材料

现代产品通常由多种材料制成,每种材料都专门设计用于一组特定的特性。在大多数情况下,这些材料的配方符合标准或设计规范。但是,如果材料和组件无法追踪和识别,就很难向客户和监管机构证明您的产品是按照行业规范和相关规范制造的。本文将解释什么是材料可追溯性,为什么它在现代制造环境中至关重要,以及如何正确实施材料可追溯性流程。

什么是物料可追溯性?

简单来说,材料可追溯性是确保组成成品所有部件的材料具有追溯到其生产过程的记录的过程。这通常通过纸质记录来实现。材料可追溯性不能与产品可追溯性混淆,后者允许更细致地跟踪产品,并可以包括诸如制造时间、制造者以及使用哪些机器等详细信息。

材料证书和炉批号

使产品具有材料可追溯性的过程始于采购所需材料。这些 材料 应随附批次证书、材料证书或工厂测试报告 (MTR)。尽管名称不同,但这些文件本质上指的是同一件事。

对于金属,材料证书可以追踪材料,直至所使用的特定熔融金属勺。用于识别特定批次或“炉次”熔融金属的编号称为炉次编号。除此之外,材料证书还将注明材料铸造日期、元素组成、机械测试结果以及材料符合的标准等详细信息。大多数经过机械性能验证的材料都会有材料证书和相关的炉次编号。对于塑料,通常使用“批次证书”一词。

材料证书很重要,因为它可以证明材料符合其标准属性。毕竟,工程师是根据材料的机械属性来选择特定等级的原料,并需要确认他们收到的批次符合规格。材料证书可以证明材料是按照相关标准制造的。因此,必须通过材料本身上的永久标签将其与材料联系起来。这可以是硬冲压、标签、不可磨灭的油漆或(塑料的情况下)贴纸的形式。

制造过程中的材料可追溯性

获得有效的材料证书只是材料可追溯性的第一步。每次从原件上切下一部分时,都必须转移材料或炉号。这可能需要在经过认证的检验员在场的情况下进行,或由内部质量控制人员进行,具体取决于当地法规和设备类型。必须记录此转移,并生成报告以创建纸质记录。

这些材料编号必须保持可见,直到整个组件完成。如果在制造过程中要覆盖编号或由于机械加工而删除编号,则必须将其转移到更显眼的区域。这不一定需要硬压印——实际上,有些情况下不建议使用硬压印。一旦产品完成并安装所有组件,就会进行最终检查,以验证产品的材料是否全部可追溯,是否已提交所有必要的材料证书,并且在某些情况下,完成材料图,将所用材料与图纸上的特定部件联系起来。

何时需要物料可追溯性?

出于多种原因可能需要进行材料可追溯性,其中最常见的原因如下所列。

守则合规性

有时需要材料可追溯性才能符合特定标准。这可能包括与食品接触的物品、加压设备、暴露于腐蚀性环境的设备或航空航天和汽车部件。

客户端要求

如果产品不受特定标准或法规的约束,供应商仍可要求保持材料可追溯性。这是为了确保产品符合其内部质量保证程序。

ISO 实施

ISO 9001 质量管理体系中一个很小但很重要的部分  是有效的材料可追溯性。如果一家公司获得了 ISO 认证,则需要确保对材料进行跟踪、管理和记录,以维持认证。

内部流程

最后,材料可追溯性可能需要符合制造公司的内部质量管理程序。一般来说,即使客户或监管机构没有强制执行此类要求,实施可追溯性流程也是有益的。简而言之,这有助于提高整体质量,确保供应商交付报价的材料,并且如果客户将来要求可追溯性,系统已经到位。

如何实施可追溯性流程

实施材料可追溯性并不是一个复杂的过程,但需要制定严格的程序来确保合规性。下面列出了一些需要考虑的关键事项。

采购

供应商必须意识到,所有材料必须附有有效且可读的材料证书。有些供应商默认不提供这些证书,因此在订单中说明此要求是恰当的。

接收

材料交付后,需要由接收方的控制人员进行检查,以确保材料上标注的炉号/批次号与材料证书上印刷的炉号/批次号相符。如果不一致,则不得接受该材料,除非出示有效的证书,否则必须将其退回给供应商。

车间

车间人员需要接受有关材料可追溯性重要性的培训。零件可以标记出来,但只有在材料编号传输和验证完毕并生成检验报告后才能进行切割。

品管人员

维护材料可追溯性很简单,但需要大量文书工作。可能需要雇用额外的 QC 人员来简化流程。将这一责任添加到员工现有职责中肯定会导致可追溯性流程存在缺陷。

材料可追溯性通常是制造过程中的关键部分,在某些情况下,无法追溯的零件或产品可能会被客户或独立检查员拒绝和报废。这是一个昂贵且不必要的结果。实施材料可追溯性流程可能需要一些前期时间,但从长远来看,它将带来回报。

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